커미셔닝 & 자격검증

당사는 프로젝트의 커미셔닝과 적격 인도에 관한 업계 표준을 정립했습니다. 당사 고유의 자격 검증 요건은 다음과 같습니다.

• 지식 솔루션
  CAI는 업계에 그 리더십, 혁신적인 접근법, 현대 C&Q 접근법의 실제 적용으로 잘 알려져 있습니다. 당사는 ASTM E2500를 여러 가지 방법으로 개발하는데 도움을 주었으며, 우리의 전문가들은 이 표준의 내용과 개발을 주도했고, 업계의 지도서와 훈련의 개발을 주도했으며, 현재 이러한 원칙으로 현장 구현을 주도하고 있습니다. 우리는 몇몇 다국적 바이오의약품 회사들을 위해 리스크 기반 C&Q에 관한 기업 프로그램을 작성, 시행해 왔습니다.

• 프로젝트 솔루션
  당사의 임직원 주주들은 비용, 일정 및 범위를 관리하는 동시에 정확한 품질 표준을 준수하도록 교육을 받습니다. 프로젝트 관리자는 사내 품질 표준에 대한 지식을 공식적으로 평가받는데, 프로젝트 관리를 위해서는 반드시 합격해야 하는 평가입니다. 그 결과는 높은 퍼포먼스와 잘 훈련된 팀으로서 신속하게 프로젝트를 시작할 수 있어, 가동 시간을 크게 단축하고 프로젝트의 품질을 개선할 수 있었습니다. 당사의 팀은 귀사를 안심하게 해 드립니다.

당사의 커미셔닝 및 인증 서비스

당사 고객의 촛점은 글로벌 GMP 규정에 부합하면서 총 라이프사이클 비용입니다. 당사는고객의 목표를 수행하는데, 이는 효율적이고 신뢰할 수 있는 GMP 호환 시설 및 절차를 제공하는 것 입니다.

프로젝트 초석

GEP 절차, 커미셔닝 사양 및 계획은 프로젝트 성공의 열쇠입니다. 당사는 국제 표준, 고객의 고유 한 요구 사항 및 현재 모범 사례를 충족하기 위해 검증 프로그램을 개발 한 광범위한 경험을 가지고 있습니다. 당사는 고객의 절차를 사용하여 작업을 효율적으로 수행하며, 또한 프로젝트 전략을 구축하는데 그 전략은 향후 구현을위한 C & Q 프로그램을 구축하고 향상시키는 것 입니다.

당사의 프로세스 및 컨셉 디자인 서비스

• 개념 설계 연구
• 프로젝트 계획 : 일정, 예산 편성,보고
• 기술 이전 계획 및 프로젝트 관리
• 규제 전략 개발
• 커미셔닝 및 자격 (C & Q) 종합 계획
• 공정 품질 위험성 평가
• 운영 준비
• 발주처 프로젝트 관리
• ASTM E2500 구현 : 장비 적합성 입증 전략

거대 프로젝트 인도

GMP 프로젝트 인도는 도전입니다. 당사의 숙련되고 잘 관리된 팀은 귀하의 프로젝트에 적합한 선택입니다.

당사는 고객의 가장 복잡하고 거대한 프로젝트뿐만 아니라 작지만 중요한 개조 / 확장 프로젝트의 성공을 보장합니다. 건설 품질 보증에서 자동화 시스템에 이르기까지 당사는 가장 엄격한 품질, 비용 및 일정에 대한 요구 까지 충족하는 방법을 보여드립니다.

당사의 거대 프로젝트 인도 서비스

• 설계 검토 및 검증
• 시운전 프로토콜 개발 및 현장 수행
• 설비 및 공정 초도 가동 지원
• IQ / OQ / PQ 프로토콜 개발 및 수행
• 자동화 ​​검증
• 컴퓨터 시스템 검증
• 공정 검증
• 클리닝 검증
• 배송 검증